辦理二類醫療器械經營備案條件流程及所需資料
1、企業負責人應具有大專以上學歷。
2、質量負責人應具有3年以上工作經驗,大專以上學歷。
補充說明:醫療器械是指:醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、生物工程、化學、護理、康復、實驗室、管理、計算機等。
二類醫療器械經營備案所需資料:
1、二類醫療器械經營備案申請表。
2、營業執照、組織機構代碼證復印件。
3、法定代表人、企業負責人、質量負責人身份證明、學歷或職稱證明復印件。
4、組織機構及部門設置說明。
5、經營范圍及經營方式說明。
6、營業場所、倉庫地址的地理位置圖、平面圖、房產證或租賃協議(附房產證)復印件。
7、經營設施和設備清單。
8、管理制度、工作程序等的內容。
9、經辦人授權證書。
10、計算機信息管理系統基本信息介紹及功能描述(鼓勵第二類醫療器械企業建立符合醫療器械運行質量管理要求的計算機信息管理系統,無此項可省略說明);
11、其他配套材料(如操作體外診斷試劑,按照體外診斷試劑招標的操作標準提供醫學檢驗人員、冷鏈設施設備等附加材料)。
一、西安網絡文化經營許可證資質價值 經營性互聯網文化活動是指以營利為目的,通過向上網用戶收費或者以電子商務、廣告、贊助等方式獲取利益,提供互聯網文化產品及其服務的活動。二、西安網絡文化經營許可證辦理流程 1.從事經營性互聯網文化活動申請表 2.工商營業執照副本3. 網站域名登記證明4.業務發展報告三、西安網絡文化經營許可證所需條件 申請從事經營性互聯網文化活動,應當符
日期:2023-02-01
西安的企業想要經營二類醫療器械,需要辦理備案憑證才允許銷售的。西安如何辦理二類醫療器械經營許可證《費用需要多少錢呢》?根據《醫療器械監督管理條例》對醫療器械實行分類管理,第二類醫療器械值,產品機制已取得國際、國內認可,技術成熟,其安全性必須加以控制的醫療器械,如電子體溫表、腦或心電圖、B超、胃鏡、牙科設備等。二類醫療器械包括體溫計、血壓計、心電診斷儀器、醫用脫脂棉、
日期:2023-01-30
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日期:2023-01-30
西安的企業想要經營二類醫療器械,需要辦理備案憑證才允許銷售的。西安如何辦理二類醫療器械經營許可證《費用需要多少錢呢》?根據《醫療器械監督管理條例》對醫療器械實行分類管理,第二類醫療器械值,產品機制已取得國際、國內認可,技術成熟,其安全性必須加以控制的醫療器械,如電子體溫表、腦或心電圖、B超、胃鏡、牙科設備等。二類醫療器械包括體溫計、血壓計、心電診斷儀器、醫用脫脂棉、
日期:2023-01-30
西安辦理二類三類醫療器械許可證需要哪些條件?西安市醫療器械經營許可證如何辦理?具體需要花費多少錢?西安市經營醫療器械銷售的企業,都是需要辦理醫療器械經營許可證的,醫療器械經營企業必須具備的證件,申請《醫療器械經營許可證》的公司首先注冊公司,注冊公司完成后,其經營范圍包括“銷售:醫療設備(三類)”。開辦第二類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督
日期:2023-01-30
西安辦理二類三類醫療器械許可證需要哪些條件?西安市醫療器械經營許可證如何辦理?具體需要花費多少錢?西安市經營醫療器械銷售的企業,都是需要辦理醫療器械經營許可證的,醫療器械經營企業必須具備的證件,申請《醫療器械經營許可證》的公司首先注冊公司,注冊公司完成后,其經營范圍包括“銷售:醫療設備(三類)”。開辦第二類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督
日期:2023-01-30
西安市醫療器械經營許可證如何辦理?具體需要花費多少錢?西安市經營醫療器械銷售的企業,都是需要辦理醫療器械經營許可證的,醫療器械經營企業必須具備的證件,申請《醫療器械經營許可證》的公司首先注冊公司,注冊公司完成后,其經營范圍包括“銷售:醫療設備(三類)”。開辦第二類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案;開辦第三類醫療器械經營企業,應
日期:2023-01-30
西安市三類醫療器械經營許可證如何辦理?具體需要花費多少錢?西安市經營醫療器械銷售的企業,都是需要辦理醫療器械經營許可證的,醫療器械經營企業必須具備的證件,申請《醫療器械經營許可證》的公司首先注冊公司,注冊公司完成后,其經營范圍包括“銷售:醫療設備(三類)”。開辦第二類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案;開辦第三類醫療器械經營企業,
日期:2023-01-30