目前,經營三種醫療器械需要相關證明。醫療器械分為三類,一類可以直接辦理,二類需要相關部門注冊后才能經營,三種醫療器械必須經有關部門審核并頒發證書后才能經營。以下就給大家講講西安三種醫療器械的許可證怎么辦。
醫療器械代理是很多人趨之若鶩的行業。當然,從事醫療器械代理也需要滿足一定的條件。西安辦理醫療器械代理的條件是什么?
西安辦理醫療器械許可證的程序和要求:
1.場地要求:辦公面積加倉儲面積≥160㎡(如果是體外診斷試劑,三種醫療器械必須有冷庫,要求40m3以上);
2.人員要求:需要3名相關人員備案并持有證書;
3.產品要求:必須有符合業務范圍的產品信息并出具證明;
4、其它有關法律法規。
5.醫療器械經營企業許可證申請表。
6.工商行政管理部門出具的企業名稱預先核準通知書或營業執照。
7.營業場所倉庫場所的證明文件包括房產證或租賃協議及出租人房產證復印件;
8、營業場所及倉庫布局方案。
5.法定負責人、企業負責人、質量管理人員身份證、學歷證明或職務證明復印件及簡歷。
6.技術人員搜索清單及學歷及職稱證書復印件;
7.業務質量管理規范文件目錄;
8、企業安裝的產品采購、銷售、存儲信息管理系統,打印信息管理系統首頁。
9、倉庫設施設備目錄;
10、申請確認《醫療器械經營許可證》。
我們的主要業務:醫療器械產品注冊咨詢代理、醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證代辦、醫療器械生產企業產品注冊生產。
二級經營企業產品備案、三級經營企業許可證、體外診斷試劑注冊、進口醫療器械注冊、網絡藥品(醫療器械)服務資格。
申請證書、臨床試驗等咨詢指導。請聯系我辦理醫療器械許可證的程序
上面介紹的相關內容,希望對你有所幫助,東睿企業管理有限公司專注于中小公司代理記賬,西安公司注冊代理服務,西安公司注銷、變更,稅務異常處理,各類許可證辦理,建筑資質代辦、增項、升級、延期,安全生產許可證延期,各種體系認證等服務,西安注冊公司代記賬電話:19524449118
隨著創業熱大環境逐漸成熟,市場上涌現出了越來越多的小規模公司,這類公司因為其經營規模小、手頭上資金有限等原因,沒有成立專門的會計部門來處理公司賬務報稅等工作,而是選擇會將這塊業務委托給代理記賬公司辦理。那么西安小規模公司代理記賬一般都是多少錢一個月呢? 西安小規模公司代理記賬每個月需要多少錢? 目前從整個市場來看并沒有統一,因為不同類型的企業都有不同的賬務情況需要處理,所產生的代理記賬費用自然會不同。比如說小規模公司相對一般納稅人來說,其公司日常經營流水
目前,經營三種醫療器械需要相關證明。醫療器械分為三類,一類可以直接辦理,二類需要相關部門注冊后才能經營,三種醫療器械必須經有關部門審核并頒發證書后才能經營。以下就給大家講講西安三種醫療器械的許可證怎么辦。 醫療器械代理是很多人趨之若鶩的行業。當然,從事醫療器械代理也需要滿足一定的條件。西安辦理醫療器械代理的條件是什么? 西安辦理醫療器械許可證的程序和要求: 1.場地要求:辦公面積加倉儲面積≥160㎡(如果是體外診斷試劑,三種醫療器械必須有冷庫,要求40m3以上);
根據我國法律規定,西安三類醫療器械經營許可證需要條件如下:具有與經營范圍相匹配的經營場所和倉庫,并對其具體面積有具體要求。具有國家認可的、與經營產品相關專業的在崗人員。具有與經營產品相關的擁有中專以上學歷的技術人員。擁有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度。 具體如下: 1、經營企業提交的《醫療器械經營企業許可證申請表》應有法定代表人簽字或加蓋企業公章; 2、《醫療器械經營企業許可證申請表》所填寫項目應填寫齊全、準確; 3、法定代表人的身份證明、
隨著社會的進步,人們對于有關健康的事物的要求也越來越嚴格。作為餐飲行業,辦理營業執照是首要任務。想必很多人都想要了解,餐飲個體戶營業執照辦理流程是怎樣的?餐飲個體工商執照在哪里可以查詢?下面由小編為您介紹一下,辦理流程 西安餐飲個體戶營業執照辦理流程 一、西安餐飲個體戶營業執照辦理流程 營業執照辦理就是在餐廳開業前通過衛生、消防、環評部分檢修合格后,到工商局申請,待審批合格后,工商局發放正式營業執照。 1、名稱預登記 首先到當地工商局領一份名稱預先
在經營過程中,我們有可能遇到經營地址異常的情況,這時候需要進行相關的處理。不過很多人都不知道應該怎么辦,這就需要大家通過本文的內容來進行了解,才能清楚。下面小編整理了以下內容為您解答,希望對您有所幫助。 西安公司地址異常怎么處理 一、原地址直接解除 這種方式需要確保公司現在的注冊地址,是有公司相關人員在此處辦公,工商局會通過上門或者發送公函的方式,核驗地址的真實性,如果核驗通過則經營異常將得到恢復! 二、通過變更地址解除 變更公司地址是可以直接解除由
根據我國法律規定,想要從事某項生產經營活動的工商企業、個體經營者是要辦理營業執照的,如果沒有辦理一律不許開業,否則是要受到法律處罰的。下面找法網小編為大家整理了西安小型餐飲營業執照辦理流程的相關知識,歡迎閱讀,希望能幫到大家。 西安小餐飲營業執照辦理電話:1924449118一、西安小型餐飲營業執照辦理流程 餐飲個體營業執照跟普通的個體營業執照辦理流程是一樣的,具體的辦理流程如下: (一)核準名稱時間:1-3個工作日操作:確定公司類型、名字、注冊資本、股東及出資比例后,可