根據我國法律規定,西安三類醫療器械經營許可證需要條件如下:具有與經營范圍相匹配的經營場所和倉庫,并對其具體面積有具體要求。具有國家認可的、與經營產品相關專業的在崗人員。具有與經營產品相關的擁有中專以上學歷的技術人員。擁有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度。
具體如下:
1、經營企業提交的《醫療器械經營企業許可證申請表》應有法定代表人簽字或加蓋企業公章;
2、《醫療器械經營企業許可證申請表》所填寫項目應填寫齊全、準確;
3、法定代表人的身份證明、學歷職稱證明、任命文件應有效;
4、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》的復印件應與原件相同,復印件確認留存,原件退回;
5、房產證明、房屋租賃證明(出租方要提供產權證明)應有效;
6、企業負責人、質量管理人的簡歷、學歷證明或職稱證明應有效;
7、企業應根據自身實際建立醫療器械質量管理檔案或表格;
8、申請材料真實性的自我保證聲明應由法定代表人簽字并加蓋企業公章,如無公章,則須有法定代表人本人簽字或簽章;
9、凡申請材料需提交復印件的,申請人(單位)須在復印件上注明“此復印件與原件相符”字樣或者文字說明,注明日期,加蓋單位公章;個人申請的須簽字或簽章;
10、申請材料應完整、清晰、簽字,并逐份加蓋公章,所有申請表格電腦打字填寫,使用A4紙打印,復印使用A4紙,按照申請材料目錄順序裝訂成冊。
【法律依據】:《醫療器械監督管理條例》第二十九條:從事醫療器械經營活動,應當有與經營規模和經營范圍相適應的經營場所和貯存條件,以及與經營的醫療器械相適應的質量管理制度和質量管理機構或者人員。
第三十條:從事第二類醫療器械經營的,由經營企業向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門備案并提交其符合本條例第二十九條規定條件的證明資料。
第三十一條:從事第三類醫療器械經營的,經營企業應當向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門申請經營許可并提交其符合本條例第二十九條規定條件的證明資料。 受理經營許可申請的食品藥品監督管理部門應當自受理之日起30個工作日內進行審查,必要時組織核查。對符合規定條件的,準予許可并發給醫療器械經營許可證;對不符合規定條件的,不予許可并書面說明理由。 醫療器械經營許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續的,依照有關行政許可的法律規定辦理延續手續
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目前,經營三種醫療器械需要相關證明。醫療器械分為三類,一類可以直接辦理,二類需要相關部門注冊后才能經營,三種醫療器械必須經有關部門審核并頒發證書后才能經營。以下就給大家講講西安三種醫療器械的許可證怎么辦。 醫療器械代理是很多人趨之若鶩的行業。當然,從事醫療器械代理也需要滿足一定的條件。西安辦理醫療器械代理的條件是什么? 西安辦理醫療器械許可證的程序和要求: 1.場地要求:辦公面積加倉儲面積≥160㎡(如果是體外診斷試劑,三種醫療器械必須有冷庫,要求40m3以上);
根據我國法律規定,西安三類醫療器械經營許可證需要條件如下:具有與經營范圍相匹配的經營場所和倉庫,并對其具體面積有具體要求。具有國家認可的、與經營產品相關專業的在崗人員。具有與經營產品相關的擁有中專以上學歷的技術人員。擁有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度。 具體如下: 1、經營企業提交的《醫療器械經營企業許可證申請表》應有法定代表人簽字或加蓋企業公章; 2、《醫療器械經營企業許可證申請表》所填寫項目應填寫齊全、準確; 3、法定代表人的身份證明、
隨著社會的進步,人們對于有關健康的事物的要求也越來越嚴格。作為餐飲行業,辦理營業執照是首要任務。想必很多人都想要了解,餐飲個體戶營業執照辦理流程是怎樣的?餐飲個體工商執照在哪里可以查詢?下面由小編為您介紹一下,辦理流程 西安餐飲個體戶營業執照辦理流程 一、西安餐飲個體戶營業執照辦理流程 營業執照辦理就是在餐廳開業前通過衛生、消防、環評部分檢修合格后,到工商局申請,待審批合格后,工商局發放正式營業執照。 1、名稱預登記 首先到當地工商局領一份名稱預先
在經營過程中,我們有可能遇到經營地址異常的情況,這時候需要進行相關的處理。不過很多人都不知道應該怎么辦,這就需要大家通過本文的內容來進行了解,才能清楚。下面小編整理了以下內容為您解答,希望對您有所幫助。 西安公司地址異常怎么處理 一、原地址直接解除 這種方式需要確保公司現在的注冊地址,是有公司相關人員在此處辦公,工商局會通過上門或者發送公函的方式,核驗地址的真實性,如果核驗通過則經營異常將得到恢復! 二、通過變更地址解除 變更公司地址是可以直接解除由
根據我國法律規定,想要從事某項生產經營活動的工商企業、個體經營者是要辦理營業執照的,如果沒有辦理一律不許開業,否則是要受到法律處罰的。下面找法網小編為大家整理了西安小型餐飲營業執照辦理流程的相關知識,歡迎閱讀,希望能幫到大家。 西安小餐飲營業執照辦理電話:1924449118一、西安小型餐飲營業執照辦理流程 餐飲個體營業執照跟普通的個體營業執照辦理流程是一樣的,具體的辦理流程如下: (一)核準名稱時間:1-3個工作日操作:確定公司類型、名字、注冊資本、股東及出資比例后,可
“注銷公司流程如下:(一)清算,公司到登記機關辦理公司注銷程序之前一定要依法進行公司清算,包括終止生產經營銷售活動、了結公司事務、了結民事訴訟、清理債權和債務和分配剩余財產等。 (二)登記,公司注銷過程需要分別相關部門或機構辦理相應賬戶注銷。” 下面就來以西安為例講一下西安注銷公司需要做哪些前期準備工作 一、西安公司注銷流程 1、登報 在公司清算期間即可登報公示,需要在當地工商局認可的報紙進行登報,選擇報紙進行公示,注銷公告至少需要公示45個