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    西安二類醫療器械經營許可證辦理條件和流程

      在我們的生活當中,在我國如果想要從事一些特殊的行業買賣的就是需要相應的憑證才能進行的,就像是醫療器械的經營,需要在有關部門提起申請并且通過之后才能進行的。那么西安二類醫療器械經營許可證辦理條件?為了幫助大家更好的了解相關知識,我們一起來了解一下吧。

      一、西安二類醫療器械經營許可證辦理條件

      (一)具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;

      (二)具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所;

      (三)具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件,包括具有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、設備;

      (四)應當建立健全產品質量管理制度,包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等;五、應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力,或者約定由第三方提供技術支持。

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