日常用語 醫療器械,二類,二類醫療,經營備案
辦理形式 網上辦理,窗口辦理
很多企業老板都在申請二類醫療器械,但很多人不了解具體操作流程和相關的注意事項。
醫療器械的分類不同,要求材料也不同,場地和人員都不同。
為了快速讓企業老板了解,小編說說西安二類醫療器械的相關注意事項。
西安申請二類醫療器械備案需要的材料:
1,第二類醫療器械經營備案表
2,法人身份復印件
3,法定代表人、企業負責人、質量負責人的相關學歷
4,組織機構與部門設置說明
5,經營范圍、經營方式說明
6,經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖
7,房屋產權證明文件或者租賃協議復印件
8,經營設施、設備目錄
9,經營質量管理制度、工作程序等文件目錄
10,授權委托書
11,公司營業執照
材料看起來還是比較多,但幾個注意事項要符合要求,
1、公司營業執照經營范圍要有:第二類醫療器械銷售,才能去辦理后續二類醫療器械,不能是個體戶。
2、相關質量負責人要求是醫學相關專業人員。
3、場地要有實際的非住宅辦公場所和倉庫。
4、在申請整個流程中要搞清楚具體產品的分類,很多老板不知道自己經營的產品屬于幾類。
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西安辦衛生許可證需要什么材料? 西安市-未央區-未央路80號紅星美凱龍盛龍廣場店5樓未央區政務綜合服務中心綜合總導辦臺。西安衛生許可證代辦聯系電話:19524449118一、在西安辦理衛生許可證需要準備以下材料: 申請表:需要填寫衛生許可證申請表,并加蓋公章。 營業執照副本:提供企業營業執照副本原件及復印件,復印件需加蓋公章。 法人身份證明:提供法定代表人身份證明原件及復印件,復印件需加蓋公章。 衛生許可證現場核查記錄表:需要到當地的食品藥品監督管理部門進行現場核查,并
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西安辦理衛生許可證電話? 聯系電話:19524449118一、西安辦理衛生許可證的流程如下: 準備材料:營業執照、法人身份證、場所房屋租賃合同、從業人員健康證明等。 填寫申請表:下載并填寫《食品經營許可證》或《醫療機構執業許可證》申請表。 提交申請材料:將準備好的申請材料和填寫好的申請表一起提交給當地衛生監督機構。 現場檢查:衛生監督機構會對場所進行現場檢查,包括環境衛生、設施設備等是否符合要求。 審核審批:審核通過后,由衛生監督機構進行審批,并頒發相應的許可證
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