發布日期:2023-03-30 瀏覽次數：6601次
最近，小編遇到很多咨詢客戶，問的問題都是，
醫用口罩屬于什么經營范圍?
在西安注冊二類醫療器械備案需要哪些資料?
2023年西安辦理二類醫療器械經營備案有哪些要求和條件?
西安二類醫療器械經營需要哪些條件?
西安經營二類醫療器械如何備案?
西安經營第二類醫療器械需要哪些條件?
怎樣辦理醫療器械許可證一類,二類,三類,有什么要求呢?
想必這些都是大家想要問的問題了,小編給您一次性解答!
一、醫用口罩屬于什么經營范圍啊?回答：口罩是屬于二類醫療器械，如果需要生產醫用口罩需要注冊醫療器械生產企業許可證;而經銷醫用口罩的藥店則需要注冊第二類醫療器械經營許可證才可以，否則醫用口罩屬于二類醫療器械，是不可以輕易售賣的。
二、對于第二類醫療器械經營備案注冊地址有要求：
1、辦公面積不少于50平方;
2、倉庫面積不少于50平方;(含體外診斷試劑的需要冷凍倉庫)
3、含一次性耗材的話要求辦公地址和倉庫面積一起不能低于150平方
注：經營場所和倉庫均不得設置在居民住宅內
三、對于第二類醫療器械經營備案人員有要求：
1、法人兼任企業負責人的需要有大專以上學歷，專業不做要求;
2、質量負責人需要有3年以上工作經驗，大專以上學歷，相關專業畢業;
醫療器械相關專業指：醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、生物工程、化學、護理學、康復、檢驗學、管理、計算機等專業。
四、對于第二類醫療器械經營備案材料有要求：
1、第二類醫療器械經營備案申請表
2、營業執照和組織機構代碼證復印件;
3、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;
4、組織機構與部門設置說明;
5、經營范圍、經營方式說明
6、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件;
7、經營設施、設備目錄;
8、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;
9、經辦人授權證明;
10、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明(鼓勵第二類醫療器械經營企業建立符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統，如無此項，可免說明);
11、其他證明材料(如經營體外診斷試劑，按申辦體外診斷試劑經營標準要求提供醫學檢驗人員及冷鏈設施設備等附加材料)
上面介紹的相關內容，希望對你有所幫助，西安東睿企業管辦有限公司專注于中小企業代辦記賬，西安公司注冊代辦，西安公司注銷，西安公司變更，稅務異常處辦，各類許可證辦辦，建筑資質代辦、增項、升級、延期，安全生產許可證延期，各種體系認證等服務，詳細可咨詢在線客服或撥打免費熱線，電話：19524449118
市政資質的范圍是否包含水利水電工程？ 第一，市政資質的授權范圍主要是城鎮基礎建設。如道路、橋梁、港口、軌道、管網、綠化、市容與環境衛生等方面的建設。水利水電工程并不屬于城鎮市政基礎設施，超出市政資質授權范圍。 第二，水利水電工程涉及水利水電專業知識。如水庫設計與規模選擇、水電站類型確定、水網系統設置、海壩設計與施工等，這需要水利水電工程專業技術的支持。市政資質企業未必具備這方面的專業技能與人員。 第三，水利水電工程需要專業的施工設備。各類浚渫機械、挖掘...
企業收購建筑企業時，如何處理其資質問題？ 第一，在收購協議中明確資質過戶事宜。收購協議應就建筑企業持有的各類資質在收購交易完成后的過戶與使用等進行明確約定，包括資質是否過戶給收購企業，過戶時間節點等，這有利于后續資質變更工作的開展。 第二，及時向審批機關申請資質變更。在收購交易完成后，收購企業應及時向資質發證機關提交資質變更申請，申請將資質證書上的企業名稱、地址等內容變更為收購企業的相關信息。這需要提供收購協議、資質證書等材料。 第三，提供收購企業的資質條件材...
在手機上制作表格幾種方法，可以使用兩種常見的方式： 1. 使用表格制作應程序：在手機應用商搜索并下載適合的表制作應用程序， Microsoft Excel、Google Sheets等。裝完成后，打開應用，根據軟件提供功能和界面進行表格創建和編輯。這些應程序通常提供了許表格樣式、格式設置以及數據操作等功能，可以方便地制作復雜的表格。 2. 使用文字處理應用程序：另一種方法是使用手機上的文字處理應用程序，如Microsoft Word、Google Docs、WPS Office等。雖然這些應用程序主要...
要實現微信電腦手機消息同步，可以以下步驟進行設置： 1.載和安裝微信電客戶端：首先保你的手機已經安裝登錄了最新版的微信應。然后在電腦上問微信官方網，下載并安裝微信腦客戶端。 2 打開微信手機客戶：在手機上打開微信應，點擊右上角的菜單按鈕(一般為三個豎向的點或線)，選擇"設置"。 3. 進入帳號與安全設置：在設置界面中，找到并進入"帳號與安全"選項。 4. 掃描電腦上的二維碼：在"帳號與安全"選項中，選擇"登錄電腦版微信"...
WPS和Office是兩款用的辦公軟件套件，它們都包含文字處理、表格編輯、演示制作等功能，但在一些細節上存在些區別。以下是它們的主要區： 1. 軟件界面：WPSOffice在界面上有一些差。WPS的界面加簡潔、直觀，更接近于統的Office系列(如 Office 2003)，而則采用了更為現代化的界面設計，如Ribbon(功能區)界面。 2. 文件格式：WPS和Office在文件格式上也有所不同。WPS使用的默認文件格式是.WPS，而Office使用的是.docx/.xlsx/.pptx這種Open...
當手機的顯示屏變為黑屏時，可以嘗試按下以下幾個鍵來恢復顯示： 1. 電源鍵：按住手機上的電源鍵長達15秒左右，然后松開。這個操作有時可以強制手機重新啟動，并恢復顯示。 2. 音量鍵加電源鍵組合：同時按住手機上的音量減少鍵和電源，大約持續15秒左右，然后松開。這個組合鍵操作也是一種強制重啟手機的方法，在某些情況下能夠解決黑屏問題。 如果以上方法無效，建議將手機連接到電源適配器，然后等待一段時間，可能是手機的電量過低導致的黑屏情況。 如果運行以上操作后仍然無法恢復顯示屏，可能是...
手機跳屏通常是指手機屏幕出現觸摸失靈或不響應的情況。可能的原因包括硬件故障、軟件問題操作不當等。為決手機跳屏問題，可以嘗試以下方法： 1. 清潔屏幕：首先，確手機屏幕清潔干凈，沒有污漬或油脂影響觸摸的靈敏度。用柔軟的干凈布輕輕擦拭屏幕，或使用專門的屏幕清潔劑清潔。 2. 重啟手機：有時候，手機跳屏可能只是暫時的故障，重啟手機可以試修復問題。長電源鍵，選擇重新啟動或關機再開機。 3. 更新系統和應用程序：檢查手機系統和應用程序是否有可用更新。有時候，更新可以修復已知的問題和...
如何收購建筑企業的資質？ 收購建筑企業資質，首先需要調查清楚將要收購資質的具體情況，然后進行接觸了解，最后簽訂合同進行收購，整個過程大概在幾個月左右。建筑企業的資質對企業價值有重要影響。那么，當其他企業收購建筑企業時，如何處理其資質問題？ 第一，在收購協議中明確資質過戶事宜。收購協議應就建筑企業持有的各類資質在收購交易完成后的過戶與使用等進行明確約定，包括資質是否過戶給收購企業，過戶時間節點等，這有利于后續資質變更工作的開展。 第二，及時向審批機關申請資質變更。在收...
電腦開機一亮燈馬上自動斷電的問題可能有多種原因。以下是一些可能的原因和解決方法： 1. 電源供應問題：檢查電源插頭是否牢固連接到電源插座，確保電源線沒有損壞或斷開。您還可以嘗試連接到不同的電源插座進行測試。如果問題仍然存在，是電源供應器出現故障，需要更換電源供應器。 2. 過熱問題：如果電腦在開機幾秒后自動斷電，可能是由于過熱導致的保護機制觸發。確保計算機內部的散熱器和風扇正常運轉，并清理灰塵。您也可以嘗試關機待機一段時間后再開啟計算機，以讓它冷卻一段時間。 3....
