發布日期:2023-03-12 瀏覽次數：6648次
二類醫療器械作為比較常用的一種醫療器械，市場的需求非常大，所以現在很多創業當老板的都選擇從這個行業入手，那么西安的二類醫療器械備案怎么辦理呢，需要那些材料呢，今天小編就給大家整理的了解下。有以下四個方面。
一、第二類醫療器械經營備案相關法律依據
1、《醫療器械監督管理條例》第三十條，從事第二類醫療器械經營的，由經營企業向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門備案。
2、《醫療器械經營監督管理辦法》第四條，按照醫療器械風險程度，醫療器械經營實施分類管理。經營第一類醫療器械不需許可和備案，經營第二類醫療器械實行備案管理，經營第三類醫療器械實行許可管理。
二、西安二類醫療器械備案受理條件
1、與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有相關專業學歷或者職稱;
2、與經營范圍和經營規模相適應的經營場所;
3、與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件;
4、與經營的醫療器械相適應的質量管理制度;
5、與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的質量管理機構或者人員。
三、西安二類醫療器械備案申報材料清單
1、企業營業執照
2、法人、企業負責人身份證
3、質量負責人身份證、學歷證、職稱證、簡歷
4、企業組織機構圖、部門設置說明、員工花名冊
5、經營范圍、經營方式說明：部分地區需要提供產品注冊證
6、場地證明：產權證、租賃協議、
7、經營場所和庫房地址：地理位置圖、樓層布局圖、內部平面圖
8、設施、設備目錄
四、西安二類醫療器械備案申請流程
資料齊全通過政務服務網系統提交申報，審批部門為各區市場監督管理局。因各區政策審核差異，辦理條件有所不同。
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市政資質的范圍是否包含水利水電工程？ 第一，市政資質的授權范圍主要是城鎮基礎建設。如道路、橋梁、港口、軌道、管網、綠化、市容與環境衛生等方面的建設。水利水電工程并不屬于城鎮市政基礎設施，超出市政資質授權范圍。 第二，水利水電工程涉及水利水電專業知識。如水庫設計與規模選擇、水電站類型確定、水網系統設置、海壩設計與施工等，這需要水利水電工程專業技術的支持。市政資質企業未必具備這方面的專業技能與人員。 第三，水利水電工程需要專業的施工設備。各類浚渫機械、挖掘...
企業收購建筑企業時，如何處理其資質問題？ 第一，在收購協議中明確資質過戶事宜。收購協議應就建筑企業持有的各類資質在收購交易完成后的過戶與使用等進行明確約定，包括資質是否過戶給收購企業，過戶時間節點等，這有利于后續資質變更工作的開展。 第二，及時向審批機關申請資質變更。在收購交易完成后，收購企業應及時向資質發證機關提交資質變更申請，申請將資質證書上的企業名稱、地址等內容變更為收購企業的相關信息。這需要提供收購協議、資質證書等材料。 第三，提供收購企業的資質條件材...
在手機上制作表格幾種方法，可以使用兩種常見的方式： 1. 使用表格制作應程序：在手機應用商搜索并下載適合的表制作應用程序， Microsoft Excel、Google Sheets等。裝完成后，打開應用，根據軟件提供功能和界面進行表格創建和編輯。這些應程序通常提供了許表格樣式、格式設置以及數據操作等功能，可以方便地制作復雜的表格。 2. 使用文字處理應用程序：另一種方法是使用手機上的文字處理應用程序，如Microsoft Word、Google Docs、WPS Office等。雖然這些應用程序主要...
要實現微信電腦手機消息同步，可以以下步驟進行設置： 1.載和安裝微信電客戶端：首先保你的手機已經安裝登錄了最新版的微信應。然后在電腦上問微信官方網，下載并安裝微信腦客戶端。 2 打開微信手機客戶：在手機上打開微信應，點擊右上角的菜單按鈕(一般為三個豎向的點或線)，選擇"設置"。 3. 進入帳號與安全設置：在設置界面中，找到并進入"帳號與安全"選項。 4. 掃描電腦上的二維碼：在"帳號與安全"選項中，選擇"登錄電腦版微信"...
WPS和Office是兩款用的辦公軟件套件，它們都包含文字處理、表格編輯、演示制作等功能，但在一些細節上存在些區別。以下是它們的主要區： 1. 軟件界面：WPSOffice在界面上有一些差。WPS的界面加簡潔、直觀，更接近于統的Office系列(如 Office 2003)，而則采用了更為現代化的界面設計，如Ribbon(功能區)界面。 2. 文件格式：WPS和Office在文件格式上也有所不同。WPS使用的默認文件格式是.WPS，而Office使用的是.docx/.xlsx/.pptx這種Open...
當手機的顯示屏變為黑屏時，可以嘗試按下以下幾個鍵來恢復顯示： 1. 電源鍵：按住手機上的電源鍵長達15秒左右，然后松開。這個操作有時可以強制手機重新啟動，并恢復顯示。 2. 音量鍵加電源鍵組合：同時按住手機上的音量減少鍵和電源，大約持續15秒左右，然后松開。這個組合鍵操作也是一種強制重啟手機的方法，在某些情況下能夠解決黑屏問題。 如果以上方法無效，建議將手機連接到電源適配器，然后等待一段時間，可能是手機的電量過低導致的黑屏情況。 如果運行以上操作后仍然無法恢復顯示屏，可能是...
手機跳屏通常是指手機屏幕出現觸摸失靈或不響應的情況。可能的原因包括硬件故障、軟件問題操作不當等。為決手機跳屏問題，可以嘗試以下方法： 1. 清潔屏幕：首先，確手機屏幕清潔干凈，沒有污漬或油脂影響觸摸的靈敏度。用柔軟的干凈布輕輕擦拭屏幕，或使用專門的屏幕清潔劑清潔。 2. 重啟手機：有時候，手機跳屏可能只是暫時的故障，重啟手機可以試修復問題。長電源鍵，選擇重新啟動或關機再開機。 3. 更新系統和應用程序：檢查手機系統和應用程序是否有可用更新。有時候，更新可以修復已知的問題和...
如何收購建筑企業的資質？ 收購建筑企業資質，首先需要調查清楚將要收購資質的具體情況，然后進行接觸了解，最后簽訂合同進行收購，整個過程大概在幾個月左右。建筑企業的資質對企業價值有重要影響。那么，當其他企業收購建筑企業時，如何處理其資質問題？ 第一，在收購協議中明確資質過戶事宜。收購協議應就建筑企業持有的各類資質在收購交易完成后的過戶與使用等進行明確約定，包括資質是否過戶給收購企業，過戶時間節點等，這有利于后續資質變更工作的開展。 第二，及時向審批機關申請資質變更。在收...
蘋果手機可以通過以下步驟查看去過的地方： 1. 打開手機上的“設置”應用。 2. 在設置中，滾動屏幕并點擊“隱私”。 3. 在隱私選項下，找到并點擊“位置服務”。 4. 在位置服務中，向下滑動并找到“系統服務”。 5. 在系統服務中，選擇“地點及通勤”。 6. 現在，您將看到一個名為“要地點”的選項。點擊進入。 7. 在重要地點頁面，您將看到一個列表...
