西安二類醫療器械許可證怎么辦，二類醫療器械備案材料?想要經營醫療器械，就必須辦理醫療器械經營 許可證，其中二類醫療器械許可證比較常見。以前經營二類醫療器械需要取得藥監部門的《醫療器械經營許可證》，新規定頒布以后，二類醫療器械經營只需要到當地藥監部門進行經營備案。那么如何辦理呢?接下來大家就來看一看吧。
首先，什么叫做醫療器械?
醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。而醫療器械經營許可證是三類醫療器械經營企業必須具備的證件。
醫療器械經營許可證現為后置審批，有效期為5年。有效期屆滿需要延續的，依照有關行政許可的法律規定辦理延續手續。
西安辦理二類醫療器械許可證所需材料：
1.企業名稱與經營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明;
2.醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書;
3.質量管理文件等;
4.2個或以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡歷;
5.符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明;
6.公司章程、股東會決議等;
7.其它相關材料。
西安第二類醫療器械備案辦理申請需要哪些材料?
1、營業執照復印件;
2、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;
3、經營場所、庫房的地理位置圖、平面圖(注明面積)、庫房的產權證。
西安辦理醫療器械經營許可證應當具備條件：
1.具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;
2.具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所;
3.具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、設備;
4.應當建立健全產品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等;
5.應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力，或者約定由第三方提供技術支持。
需要注意的是，醫療器械經營企業應當具有與經營范圍和經營規模相適應的經營場所和庫房，并且經營場所和庫房的面積應當滿足經營要求。
上面介紹的相關內容，希望對你有所幫助，西安東睿企業管理有限公司專注于中小企業代理記賬，注銷公司，變更公司，財務稅務咨詢，許可證辦理，建筑資質辦理等服務，詳細可咨詢在線客服或撥打免費熱線。
稅務變更服務材料 (1)《公司變更稅務登記表》; (2)工商營業執照原件及復印件; (3)納稅人變更登記內容的有關證明文件原件及復印件; (4)稅務登記證件。 稅務變更服務流程及地點稅務變更服務流程： (1)辦稅服務廳接收資料，核對資料是否齊全、是否符合法定形式、填寫內容是否完整，符合的即時辦結;不符合的當場一次性提示應補正資料或不予受理原因; (2)錄入變更登記內容，涉及稅種登記信息變化的，變更稅種登記信息。1個工作日內將相關資料信息轉下一環節按規定程序處理; (
注冊一家公司需要確定公司住所，租房后要簽訂租房合同，并且一般要求必須用工商局的同一制式租房協議，并讓房東提供房產證的復印件，房東身份證復印件。房屋提供者應根據房屋權屬情況，分別出具以下證明： (1)房屋提供者如有房產證應另附房產證復印件并在復印件上加蓋產權單位公章或由產權人簽字。 (2)無產權證的由產權單位的上級或房產證發放單位在“需要證明情況”欄內說明情況并蓋章確認：地處農村地區的也可由當地政府在“需要證明情況”欄內簽署同意在該地點從事
廣告公司注冊具備條件 一般來說，有關于注冊一個廣告公司需要具備的條件，其主要包括以下這些： 1、廣告公司名稱 注冊廣告公司時，首先要進行名稱核準，經工商部門查名通過后，才可辦理下一步注冊手續。通常，工商部門的查名規則是，同行業中，名稱不能同名也不能同音，多個字號的，需拆開來查名。 2、廣告公司注冊資本 現在，公司注冊實行注冊資本認繳制，注冊廣告公司也是如此。所以，注冊廣告公司注冊資本不需要一次性繳清，也沒有最低注冊資金的限制。 3、廣告公司經營范圍 創業注冊廣告公
西安注冊一個公司的具體費用需要根據實際情況來確定，主要有如下項目： 1、刻章0-500元，有些城市會直接贈送三個章。 2、銀行開戶0~1000元。(個體可以不開，公司必須開。) 3、社保開戶：0~500元。(除非沒有員工，不然肯定需要開社保戶) 4、公積金開戶：0~800元。(不需要就不用開) Ps：找代辦收費，大概500元左右。有可能發生的其它費用。 1、注冊地址，因為需要真實商業地址，如果自己沒有地址，可以找財務公司掛靠地址，費用大概1000~2000，自己租賃也可以，費用看辦公室大小。關
西安公司地址變更流程 一、申請營業執照變更(遷入地工商局) 申報材料: 1、公司法定代表人簽署的變更登記申請書; 2、公司委托代理人的證明(委托書)以及委托人的工作證或身份證復印件; 3、股東會決議; 4、修改過的公司章程(包括修正案); 5、新住所證明，租賃房屋需提交租賃協議書，協議期限必須一年以上(附產權證復印件); 6、營業執照正副本、IC卡(電子版營業執照)原件+復印件(加蓋公章); 7、有關文件。(注：申請人向擬遷入地的登記機關提交上述變更材料后，擬遷入地
公司注冊地址變更流程 首先需要撥打工商局電話預約變更號。 1.公司注冊地址變更首先需要去工商局領取公司變更申請書文件，并且需要公司的指定代表，或者公司的共同委托代理人相關的證明文件，文件也可以在網上下載。 2.公司注冊地址變更申請書下完成之后，需要填寫上你公司的名字原地址和變更后的地址，由公司法人簽字并蓋公司公章，需要制作關于公司注冊地址變更的股東會決議和公司章程修正案，帶著房務租賃合同的原件、房產證復印件文件、公司的營業執照正副本去工商局辦公大廳進行辦理公
