發布日期:2023-03-04 瀏覽次數：8396次
醫療器械公司注冊流程-醫療器械資質需要辦理嗎?隨著醫療器械行業的發展，和人們健康意識的提高，越來越多以醫療器械為主的公司出現在人們的視線當中。那么對于創業者來說，應該如何注冊一家以醫療器械經營為主的公司呢?注冊好醫療器械公司后需要辦理哪些醫療器械許可證呢?一起來看看吧。
西安醫療器械公司注冊流程
1、到工商局辦理《企業名稱預先核準通知書》;
2、開設驗資帳戶，股東出資，會計師事務所出具驗資報告;
3、辦理營業執照
4、刻章;
5、辦理組織機構代碼證;
6、辦理稅務登記證;
7、當地食品藥品監督管理局網站上提交網上申請材料;
8、網上材料審核通過后，藥監局預約并察看經營場地;
9、提交書面申請材料，審核通過后頒發《醫療器械經營企業許可證》;
西安醫療器械公司注冊所需材料
1、企業名稱與經營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明;
2、醫療器械產品注冊證書、生產企業許可證、營業執照及授權書;
3、質量管理文件等;
4、3個以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡歷;
5、我公司可以提供符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫和相關證明文件
西安醫療器械資質需要辦理嗎
醫療器械根據其風險程度可以分為三類，不同種類醫療器械經營所需辦理的證件也不同。比如經營一類醫療器械，需要在公司經營范圍添加相應經營項目;經營二類醫療器械，需要辦理二類醫療器械經營備案憑證;經營三類醫療器械，則需取得醫療器械經營許可證等。因此公司注冊之前首先要搞清楚自己經營的幾類醫療器械，以免到時辦錯證件。
一類——不用辦理醫療器械許可證
第一類醫療器械是風險程度低、實行常規管理可以保證其安全有效的醫療器械，比如手術刀、手術剪、手動病床、醫用冰袋、降溫貼等，其產品和生產活動由所在地設區的市級食品藥品監管部門實行備案管理。經營活動則全部放開，既不用許可也不用備案，只需取得工商部門核發的營業執照即可。
二類——市藥監局辦理醫療器械經營備案
第二類醫療器械是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械，比如我們日常生活中常見的創可貼、避孕套、體溫計、血壓計、制氧機、霧化器等，其產品和生產活動由省級食品藥品監管部門實行許可管理，分別發給《醫療器械注冊證》和《醫療器械生產許可證》。經營活動由設區的市級食品藥品監管部門實行備案管理;
三類——國家藥監局辦理醫療器械許可證
第三類醫療器械是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械，比如常見的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振等，其產品和生產經營活動分別由國家總局、省級食品藥品監管部門和設區的市食品藥品監管部門實行許可管理，分別發給《醫療器械注冊證》、《醫療器械生產許可證》、《醫療器械經營許可證》。
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朋友僅展示最近三天的朋友圈是指你的朋友在朋友圈設置中選擇了只顯示最近三的動態內容。這意味著你只能看到他們在最近三天發布的朋友圈內容，超過三天內容將無法顯示。 可能是由于個人隱私或其他原因而做出的選擇。些人希望將自己的社交媒體活動限制一個較短的時間范圍內，以確保只最近的朋友能夠看到他們的動態，從而更好地控制他們的社交圈子和內容可見性。 如果你想查看更多過去的朋友圈內容，你可以與他們直接溝通并尊重他們的選擇。每個人對隱私和社交圈子都有不同的需求和喜好...
