• 您現在的位置:首頁 > 創業知識 >

    西安二類醫療器械經營備案辦理需要準備什么資料

      西安怎樣注冊醫療器械經營許可證,醫療器械分類有44類,每一個類別都分一類、二類、三類,根據你這邊需要做的產品來定。對于一類是比較簡單,不需要辦理許可證。二類、三類需要備案和辦理醫療器械經營許可證。

      申請《醫療器械經營備案憑證》并想順利通過藥檢局的審核,其中關鍵的是三個部分:注冊地址、人員要求、相關材料。

    一、對于西安醫療器械經營備案注冊地址有要求:

      1、辦公面積不少于50平方;

      2、倉庫面積不少于50平方;(含體外診斷試劑的需要冷凍倉庫)

      3、含一次性耗材的話要求 辦公地址和倉庫面積一起不能低于150平方

      注:經營場所和倉庫均不得設置在居民住宅內

    二、西安醫療器械經營備案人員有要求:

      1、法人兼任企業負責人的需要有大專以上學歷,專業不做要求;

      2、質量負責人需要有3年以上工作經驗,大專以上學歷,相關專業畢業;

      醫療器械相關專業指:醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、生物工程、化學、護理學、康復、檢驗學、管理、計算機等專業

    三、西安醫療器械經營備案材料有要求:

      1、醫療器械經營備案申請表

      2、營業執照和組織機構代碼證復印件;

      3、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;

      4、組織機構與部門設置說明;

      5、經營范圍、經營方式說明

      6、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件;

      7、經營設施、設備目錄;

      8、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;

      9、經辦人授權證明;

      10、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明(鼓勵醫療器械經營企業建立符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統,如無此項,可免說明);

      11、其他證明材料(如經營體外診斷試劑,按申辦體外診斷試劑經營標準要求提供醫學檢驗人員及冷鏈設施設備等附加材料)。

    擴展閱讀

    • 稅務變更服務材料  (1)《公司變更稅務登記表》;  (2)工商營業執照原件及復印件;  (3)納稅人變更登記內容的有關證明文件原件及復印件;  (4)稅務登記證件。  稅務變更服務流程及地點稅務變更服務流程:  (1)辦稅服務廳接收資料,核對資料是否齊全、是否符合法定形式、填寫內容是否完整,符合的即時辦結;不符合的當場一次性提示應補正資料或不予受理原因;  (2)錄入變更登記內容,涉及稅種登記信息變化的,變更稅種登記信息。1個工作日內將相關資料信息轉下一環節按規定程序處理;  (

    •   注冊一家公司需要確定公司住所,租房后要簽訂租房合同,并且一般要求必須用工商局的同一制式租房協議,并讓房東提供房產證的復印件,房東身份證復印件。房屋提供者應根據房屋權屬情況,分別出具以下證明:  (1)房屋提供者如有房產證應另附房產證復印件并在復印件上加蓋產權單位公章或由產權人簽字。  (2)無產權證的由產權單位的上級或房產證發放單位在“需要證明情況”欄內說明情況并蓋章確認:地處農村地區的也可由當地政府在“需要證明情況”欄內簽署同意在該地點從事

    • 廣告公司注冊具備條件  一般來說,有關于注冊一個廣告公司需要具備的條件,其主要包括以下這些:  1、廣告公司名稱  注冊廣告公司時,首先要進行名稱核準,經工商部門查名通過后,才可辦理下一步注冊手續。通常,工商部門的查名規則是,同行業中,名稱不能同名也不能同音,多個字號的,需拆開來查名。  2、廣告公司注冊資本  現在,公司注冊實行注冊資本認繳制,注冊廣告公司也是如此。所以,注冊廣告公司注冊資本不需要一次性繳清,也沒有最低注冊資金的限制。  3、廣告公司經營范圍  創業注冊廣告公

    • 西安注冊一個公司的具體費用需要根據實際情況來確定,主要有如下項目:  1、刻章0-500元,有些城市會直接贈送三個章。  2、銀行開戶0~1000元。(個體可以不開,公司必須開。)  3、社保開戶:0~500元。(除非沒有員工,不然肯定需要開社保戶)  4、公積金開戶:0~800元。(不需要就不用開)  Ps:找代辦收費,大概500元左右。有可能發生的其它費用。  1、注冊地址,因為需要真實商業地址,如果自己沒有地址,可以找財務公司掛靠地址,費用大概1000~2000,自己租賃也可以,費用看辦公室大小。關

    • 西安公司地址變更流程  一、申請營業執照變更(遷入地工商局)  申報材料:  1、公司法定代表人簽署的變更登記申請書;  2、公司委托代理人的證明(委托書)以及委托人的工作證或身份證復印件;  3、股東會決議;  4、修改過的公司章程(包括修正案);  5、新住所證明,租賃房屋需提交租賃協議書,協議期限必須一年以上(附產權證復印件);  6、營業執照正副本、IC卡(電子版營業執照)原件+復印件(加蓋公章);  7、有關文件。(注:申請人向擬遷入地的登記機關提交上述變更材料后,擬遷入地

    • 公司注冊地址變更流程  首先需要撥打工商局電話預約變更號。  1.公司注冊地址變更首先需要去工商局領取公司變更申請書文件,并且需要公司的指定代表,或者公司的共同委托代理人相關的證明文件,文件也可以在網上下載。  2.公司注冊地址變更申請書下完成之后,需要填寫上你公司的名字原地址和變更后的地址,由公司法人簽字并蓋公司公章,需要制作關于公司注冊地址變更的股東會決議和公司章程修正案,帶著房務租賃合同的原件、房產證復印件文件、公司的營業執照正副本去工商局辦公大廳進行辦理公

    ?
    建筑資質代辦 | 設計資質等級標準 | 高新企業稅收優惠政策 | 西安進出口權代辦 | 經營范圍規范表述查詢系統 | 西安注銷公司 | 咸陽注冊公司 | 渭南注冊公司 | 太原公司注冊 | 太原公司注銷 | 入駐天貓 | 個體工商戶網上年檢 | 廣東智慧團建 | 營業執照怎么年審 | 西安建筑資質代辦公司哪家好 | 西安建筑資質代理公司 | 陜西建筑資質代理機構 | 建筑資質升級 | 建筑資質延期 | 安全生產許可證延期 | 安全生產許可證代辦 | 超星學習通登錄及使用指南 | 分公司注冊 | 重慶建筑資質代辦 | 成都建筑資質代辦 | 廣東建筑資質代辦 | 廣州建筑資質代辦 | 深圳建筑資質代辦 | 河北建筑資質代辦 | 浙江建筑資質代辦 | 福建建筑資質代辦 | 代辦資質延期 | 安全生產許可證有效期 | 溫州建筑資質辦理 工商網企業信息查詢系統 建筑資質辦理中介 設計資質升級 安全生產許可證辦理 | 成都建筑資質轉讓 貴陽建筑資質轉讓 拉薩建筑資質轉讓 昆明建筑資質轉讓 廈門建筑資質轉讓 銀川建筑資質轉讓 | 合肥建筑資質轉讓 南京建筑資質轉讓 海口建筑資質轉讓 鄭州建筑資質轉讓 太原建筑資質轉讓 蘭州建筑資質轉讓 杭州建筑資質轉讓 園林設計資質轉讓 南京建筑資質轉讓 濟南建筑資質轉讓 天津建筑資質轉讓 深圳建筑資質轉讓 江蘇建筑資質轉讓公司注冊的流程及所需材料 | 國家中小學智慧教育平臺免費網課平臺入口 | 出口退稅代理 正能量句子勵志短句子 榆次注冊公司的經營生育險可以用老公的榆林公司注銷是否要企業信用信息查詢公示系統
    '); })();
    啊轻点灬大ji巴太粗太长了电影